Дайвінг розуміння:
Виробники пристроїв та адвокати пацієнтів підштовхують CMS для більш швидкого шляху для відшкодування нових медичних технологій. Згідно з дослідженнями Стенфордського центру Біодизена в Стенфордському університеті.
Нова пропозиція CMS має на меті полегшити попередній доступ до бенефіціарів Medicare до певних пристроїв, що розшифровані FDA, при цьому заохочуючи розвиток доказів, якщо існують прогалини.
План TCET закликає виробників вирішувати прогалини в доказах за допомогою досліджень, розроблених для відповіді на конкретні запитання. Так звані дослідження "придатні для цілей" стосувалися б проектування, плану аналізу та даних, відповідних для відповіді на ці питання.
Шлях використовував би національне визначення покриття CMS (NCD) та охоплення процесами розробки доказів для прискорення відшкодування Medicare певних проривних пристроїв, повідомляє агентство.
Для проривних пристроїв на новому шляху мета CMS - доопрацювати NCD TCET протягом шести місяців після дозволу на ринку FDA. Агентство заявило, що має намір охопити це лише досить довго, щоб полегшити створення доказів, які можуть призвести до довгострокового визначення покриття Medicare.
Шлях TCET також допоможе координувати визначення категорії, кодування та оплати, CMS повідомив.
Уітакер Advamed заявив, що група продовжує підтримувати негайне висвітлення технологій, затверджених FDA, але відзначила, що галузь та КМ мають спільну мету-встановити швидкий процес висвітлення "на основі науково обґрунтованих клінічних доказів з відповідними гарантами, для нових технологій, які принесуть користь Medicare -Привиті пацієнти ».
У березні законодавці США влаштували Закон про доступ до пацієнтів до критичного Закону про проривні продукти, який вимагатиме від Medicare тимчасово покрити проривні медичні пристрої протягом чотирьох років, тоді як CMS розробила постійне визначення покриття.
CMS оприлюднив три запропоновані рекомендаційні документи у зв'язку з новим шляхом: висвітлення з розробкою доказів, огляд доказів та клінічних кінцевих точок для остеоартриту коліна. Громадськість має 60 днів, щоб коментувати план.
(Оновлення з твердженням від Advard, передумови запропонованого законодавства.)
Час посади: 25-2023 червня