B1

Новини

Поглибити реформу та заохочувати інновації для охорони здоров'я населення

Починаючи з 18 -го Національного конгресу КПК, центральний комітет КПК з товаришем Сі Цзіньпіном в основі наполягав на тому , що повністю продемонструвало ідеологію розвитку, орієнтованої на людей. Технічний огляд медичних пристроїв уважно слідкує за важливою експозицією генерального секретаря Сі Цзіньпіна про будівництво здорового Китаю та духу важливих інструкцій щодо нагляду за наркотиками, дотримується орієнтованого на людей, захисту та просування громадського здоров’я оригіналу Місія, з "чотирма найсміливішими" вимогами як фундаментальний посібник, поглиблює реформу та поглиблює просування всієї роботи отримала чудові результати. Робота досягла чудових результатів.

1715907126652063229 1715907143996058702

Протягом багатьох років Державний центр технічного огляду лікарських засобів Державного управління лікарськими засобами (далі-Центр), що дотримується інновацій, орієнтованих на розвиток, створення та вдосконалення системи для заохочення інновацій; Для сприяння висадженню великих національних проектів, зосередження уваги на вирішенні проблеми "шиї"; Наукове та ефективне завершення реагування на надзвичайні ситуації на огляд, щоб забезпечити нову корону профілактики та контролю епідемії тощо. Реалізувати низку ініціатив, ключові сорти різновидів реалізації «Раннього втручання, підприємства Політика, Весь процес керівництва, дослідницьких та оглядових зв'язків », сприяти фармацевтичній галузі, високому рівні наукової та технологічної самостійності та самостійності, щоб ефективно задовольнити громадськість з доступом до та доступною для нагальної потреби в новому озброєння та ефективно захистити права та інтереси здоров'я широкої громадськості.

Дотримуйтесь інноваційного приводу

Допомога стабільно підвищити конкурентоспроможність галузі

У звіті 20-го Національного конгресу КПК підкреслюється, що ми повинні наполягати на інновації як першій рушійній силі, глибоко впроваджуючи стратегію розвитку, керовану інноваціями, відкрити нові сфери та нові треки розвитку та постійно формувати нові імпульси та нові переваги; Прискорюйте реалізацію науково-технологічної та технологічної самостійності високого рівня та самостійності, орієнтовану на національні стратегічні потреби, збирають сили для проведення оригінальних та провідних наукових та технологічних досліджень та розробок, рішуче виграють битву ключових основних технологій та прискорити реалізацію ряду стратегічних глобальних та перспективних національних наукових та технологічних проектів, а також впровадження низки стратегічних та всебічних наукових та технологічних проектів. Ми прискоримо реалізацію ряду великих національних наукових та технологічних проектів зі стратегічним та глобальним значенням та підвищимо здатність незалежних інновацій.

У звіті 20 -го Національного конгресу КПК вказували на практичному напрямку заохочення інновацій медичних пристроїв під новою ситуацією. Останніми роками для інноваційної підтримки медичних пристроїв Китаю все ще є слабкою, якість перелічених продуктів та міжнародний підвищення рівня розриву між фактичною ситуацією, медичними пристроями для заохочення інновацій для сприяння промислової реструктуризації та технологічних інновацій, вдосконалення промислових Конкурентоспроможність як мета, що базується на міжнародній передовій концепції інновацій та нагляду, довгострокового планування та поступового впровадження інновацій та розвитку аналізу ситуації та досліджень, трансформації інноваційних досягнень для підтвердження потреб конструкції та експлуатації каналів інновацій пріоритетів та інші ініціативи та досягли ряду стратегічних та перспективних національних основних проектів для підвищення незалежних інноваційних здібностей. Довгострокове планування та поступове впровадження ініціатив, таких як аналіз та оцінка ситуації розвитку інновацій, підтвердження попиту на трансформацію інноваційних досягнень, а також конструкція та експлуатація каналів пріоритетів інновацій отримала чудові результати.

Заохочення швидкого переліку інноваційних медичних пристроїв

У 2014 та 2017 роках Національні органи з регулювання наркотиків послідовно створюють спеціальний канал огляду інноваційних медичних пристроїв та канал пріоритетного затвердження медичних пристроїв. З моменту створення двох каналів Центр щиро виконував відповідні вимоги спеціальної процедури огляду інноваційних медичних пристроїв та процедуру затвердження пріоритетів для медичних приладів, створив офіс інноваційного огляду та пріоритетного аудиту та вдосконалив процес перегляду та система побудови каналу швидкого огляду медичних пристроїв з інноваційними, високими та нагальними клінічними потребами, щоб сприяти вступу інноваційних та клінічно необхідних медичних пристроїв у канал швидкого огляду. До кінця 2023 року 251 інноваційні медичні пристрої та 138 пріоритетних медичних пристроїв були швидко відстежені на ринок через зелений канал, включаючи низку інноваційних, високотехнологічних та клінічно нагальних медичних пристроїв, таких як система іонів вуглецю, протон Система терапії, штучне серце, хірургічний робот, оксигенація екстракорпоральної мембрани (ECMO) тощо, які ефективно заповнюють прогалини у відповідних галузях, і краще задовольнити потребу людей використовувати медичні пристрої високого рівня. Це фактично заповнило прогалини у відповідних полях і краще задовольнило потребу людей у ​​медичних пристроях високого рівня.

Як огляд керівного департаменту інноваційних медичних пристроїв та пріоритетне огляд медичних пристроїв, Центр сформулював та поступово оптимізував внутрішні норми експлуатації двох питань, які в основному включають уточнення вимог до огляду, уточнення методів роботи та об'єднання принципів Прийняття думки тощо. У той же час, Центр опублікував "Керівні принципи для підготовки інформації про декларацію для спеціального огляду інноваційних медичних пристроїв", що роз'яснює вимоги до підготовки та написання інформації про декларацію для застосування інноваційних медичних пристроїв та надає конкретні вказівки Для претендентів та персоналу НДДКР. Для того, щоб забезпечити плавне впровадження робочих процедур, Центр також встановив канали комунікацій для інноваційних та пріоритетних продуктів медичних пристроїв, а також створив онлайн -платформу консультацій для сприяння ефективному та впорядкованому реалізації пов'язаних робіт.

Забезпечте науковий та справедливий огляд та аудит, щоб забезпечити якість роботи з огляду інновацій та пріоритетного огляду, Центр огляду інструментів встановив спільний механізм перегляду та аудиту, очолюваний наглядовим керівництвом Центру, оглядом інновацій та пріоритетним оглядом Офіс для впровадження. Члени двох офісів Державним відділом реєстрації медичних виробів, Центру огляду інструментів, Китайського товариства біомедичної інженерії, Китайського товариства біоматеріалів, відповідних відповідних персоналу, у вигляді членів роботи будуть організовані у вигляді Перегляньте та аудиторські зустрічі, експерт з огляду поглядів та пов'язаних з цим питань для колективних досліджень та прийняття рішень.

 

Ефективне та наукове використання зовнішніх експертних ресурсів допомагає подальше покращити якість роботи інновацій та огляд пріоритетів. Експертний пул для технічного огляду медичних пристроїв був офіційно запущений у березні 2017 року, а Центр інструментального огляду встановив допоміжну систему для управління зовнішніми експертами для стандартизації формування, відбору, щоденної роботи та інших робіт експерта з огляду басейн. З точки зору роботи з засідання експертних консультацій, вона дослідила створення випадкового механізму відбору сліпих для експертів, покращила форму експертної консультаційної зустрічі, уникала втручання людини в експертну огляд у найбільшій мірі та гарантована Справедливість, неупередженість та наукова ефективність роботи огляду. В даний час Експертний пул перебуває під динамічним управлінням, і в принципі він ділиться за клінічним застосуванням медичних пристроїв класу III, та було встановлено 17 експертних консультаційних комітетів, а вибір 5 партії зовнішніх експертів завершено , загалом 2374 зовнішніх експертів (у тому числі 41 академіки), що включають 119 спеціальностей та 244 напрямки досліджень.

Прискорення огляду інноваційних пріоритетних продуктів для інноваційних медичних пристроїв з незалежними правами інтелектуальної власності на міжнародному рівні, зі значною цінністю клінічного застосування та медичними приладами, що мають термінові клінічні потреби, підтримуються національними спеціальними проектами та національними ключових програмами науково -дослідної роботи, Центр продовжує реалізовувати пріоритетний огляд відповідно до принципу не зниження стандартів та руху послуг вперед. Центр продовжує оптимізувати процес технічного огляду інноваційних пріоритетних продуктів та клінічно орієнтований, зосереджуючись на старших рецензентах з різних відділів огляду, щоб створити команду для колективного огляду, з комплексними думками про огляд, висунутими клінічними, інженерними та іншими професійними командами. Під час процесу огляду рецензенти надсилаються для участі у перевірці системи управління якістю реєстрації шляхом огляду на місці, щоб об'єктивно та всебічно розуміти інноваційні та пріоритетні продукти та висунути більш наукові та розумні думки про огляд. Крім того, він також поєднує механізм нагляду в управлінні проектами та контролю якості, щоб реалізувати ефективне скорочення часу перегляду продуктів порівняно з встановленим законом обмеження часу перегляду.

Сприяння трансформації інноваційних досягнень, орієнтованих на клінічні потреби

Клінічна оцінка є важливим регуляторним посиланням у процесі переліку інноваційних медичних пристроїв. Останніми роками Центр провів низку робіт у галузі клінічної оцінки медичних приладів, поступово раціоналізував концепцію огляду, вимоги та рамки клінічної оцінки медичних приладів, збагачували та розширили джерела клінічних даних, вирішили багато Ключові питання, такі як як проводити клінічні випробування, та створили нові методи та інструменти для клінічної оцінки, а в основному формували наукову ідею клінічної оцінки. У огляді конкретних продуктів шлях клінічної оцінки різних продуктів в основному досяг консенсусу в регуляторних агентствах та галузі, а частка клінічних випробувань у реєстрації продуктів та проектів щодо зміни ліцензування знаходиться на розумному рівні.

Створення стандартизованої системи для технічного огляду клінічної оцінки в останні роки Центр сформулював міжнародні координаційні документи для клінічної оцінки та еквівалентно їх перетворив на нормативні документи Китаю та сформулювали 8 загальних керівних принципів та 22 рекомендовані шляхи для клінічної оцінки, що всебічно охоплює Ключові проблеми в галузі клінічної оцінки. Тим часом створена трирівнева система стандартизації технічного огляду з рамками «загальних керівних принципів клінічної оцінки-керівних принципів для клінічної оцінки різних видів продуктів-ключові моменти для технічного огляду клінічної оцінки різних видів продуктів» . В даний час, на основі загальних керівних принципів, було сформульовано понад 70 керівних принципів клінічної оцінки різних видів продуктів та понад 400 ключових моментів для технічного огляду клінічної оцінки, в основному реалізуючи всебічне висвітлення продуктів потрібно клінічно оцінювати за трирівневим каталогом Каталогу класифікації медичних приладів та досягнення клінічної оцінки медичних пристроїв з чітким обсягом продуктів, чітким шляхом оцінювання та конкретних вимог до оцінки, що забезпечує основні вказівки для Проведення клінічних випробувань інноваційних медичних пристроїв. Він забезпечує основне керівництво для інноваційних медичних пристроїв для проведення клінічних випробувань.

Підвищення доступності інноваційних продуктів, що підвищують доступність інноваційних продуктів для клінічного використання, є ключовим посиланням для задоволення потреб пацієнтів із серйозними небезпечними для життя захворюваннями. Центр продовжує звертати увагу на важливі питання в цій галузі та запропонував відповідні ініціативи з впровадження. Наприклад, Центр провів дослідження умовному затвердженню медичних пристроїв, всебічно оцінив ризики та переваги продуктів та вдосконалював вимоги до умовного затвердження, заохочуючи умовне схвалення медичних пристроїв, які використовуються для лікування серйозних захворювань, що загрожують життю і для якого якнайшвидше немає ефективного лікування; Він також провів дослідження щодо розширення використання медичних пристроїв у клінічній практиці, уточнив вимоги до розширення клінічних випробувань та заохочував клінічне використання медичних приладів, які використовуються для лікування серйозних небезпечних для життя захворювань, для яких там не є ефективним лікуванням. Для заохочення клінічного використання медичних пристроїв для лікування серйозних захворювань, що загрожують життю медичні пристрої; Щоб неухильно просунути пілотну роботу з застосування даних у реальному світі в Boao Lecheng, інновації методів клінічної оцінки та активно вивчити шлях використання даних у реальному світі для реєстрації продукту. У відповідь на вищезазначені ініціативи він послідовно сформулював керівні принципи для умовного затвердження медичних пристроїв для лістингу, технічних керівних принципів для клінічної оцінки даних у реальному світі для медичних приладів (для впровадження випробувань) та брав участь у формулюванні медичні пристрої

 

Наполягати на концентрації зусиль

Зосередьтеся на вирішенні проблеми "шиї"

Генеральний секретар XI Цзіньпін надає велике значення ключових основних технологіях. Він підкреслив, що ми повинні зосередитись на ключових дослідженнях основних технологій, прискорити рішення ряду лікарських засобів, медичних пристроїв, медичного обладнання, вакцин та інших областей проблеми "шиї"; Щоб прискорити, щоб компенсувати коротку раду медичного обладнання в Китаї, прискорити основні дослідження основних технологій, прориви в цих вузьких місцях технологічного обладнання та реалізувати незалежне та контрольоване медичне обладнання високого класу; Для зміцнення основних досліджень та розвитку наукових та технологічних інноваційних потенціалів та твердої сили розвитку біомедичної промисловості міцно у власних руках. Основні наукові та наукові та технологічні інноваційні потенціал, життєва сила розвитку біомедичної галузі міцно у власних руках.

Для вирішення проблеми "шиї" у галузі медичних пристроїв технічний огляд медичних пристроїв визначив три ключові моменти, зосередившись на інтеграції інноваційних ресурсів, інновацій у режимі роботи, проривах у ключових проблемах для початку дослідження та поставлення пересилати відповідні ініціативи щодо впровадження. Інтеграція інноваційних ресурсів, заснована на мобілізації рецензійних ресурсів, спільного уряду, промисловості, наукових колів, досліджень та використання всіх сторін у галузі штучного інтелекту та біоматеріалів для формування відкритого та обміну інноваціями та співпраці; В інновації робочої моделі дослідження поступово сприяти огляду центру ваги на етапі розробки продукту, реалізацію попереднього огляду медичного пристрою; У прориві ключових питань, що прискорили прискорення, щоб компенсувати коротку раду медичного обладнання в Китаї в терміновій ситуації. З точки зору прориву ключових питань, в умовах нагальної ситуації прискорення для складання короткої ради медичного обладнання високого класу в Китаї проводиться поглиблені дослідження та підтримка домашнього медичного обладнання високого класу, і були досягнуті певні результати.

Побудова відкритої та спільної платформи для інновацій та співпраці

Для того, щоб зрозуміти стратегічну ініціативу нового раунду наукової та технологічної революції та зосередити увагу на ключових сферах для просування переліку відповідних внутрішніх інноваційних медичних приладів, Центр побудував відкриту та спільну систему інноваційних медичних пристроїв у сферах штучного інтелекту та біоматеріали на основі аналізу та оцінки ситуації з розвитком сфери медичних виробів Китаю, прагнучи створити інноваційну та співпрацю для наукового нагляду за медичними пристроями, науковими та технологічними інноваціями та трансформацією продуктів, щоб створити платформу для наукових та технологічних Інновації, трансформація досягнень, урядовий нагляд та трансформація продуктів. Він прагне створити інноваційну платформу співробітництва для обслуговування наукового нагляду за медичними виробами, наукових та технологічних інновацій та трансформації продуктів, а також створення хорошої інтерактивної ситуації з науково-технологічних інновацій, трансформації досягнень, урядового нагляду та саморегуляції галузі.

З моменту його створення та експлуатації в липні 2019 року платформа інноваційного співробітництва штучного інтелекту успішно побудувала технічні вимоги до медичних пристроїв у штучному інтелекті Китаю, методи тестування та інші пов'язані зі стандартними системами, та ключові вказівки, такі як «ключові моменти для перегляду глибокого навчання- Програмне забезпечення для прийняття рішень для медичних пристроїв "," Ключові моменти для перегляду програмного забезпечення для діагностики та оцінювання Pneumonia CT (випробування) "та" Керівні принципи для реєстрації медичних приладів штучного інтелекту "були сформульовані та випущені послідовно. Принципи були сформульовані та випущені один за одним, забезпечуючи необхідну основну гарантію для розвитку галузі медичних виробів AI. Крім того, платформа також успішно сконструювала оригінальні бази даних тестів, що охоплюють багато областей захворювань, таких як ультразвукове дослідження дна для діабетичної ретинопатії, КТ для пневмонії, ультразвукове дослідження щитовидної залози тощо. Бази даних, таких як цитопатичні зображення шийки матки та багатомодальні зображення для патологічної короткозорості, будуються, будуються, Забезпечення способу збору, управління та використання даних для продуктів AI для об'єднання та обміну.

З моменту свого створення в квітні 2021 року платформа для інноваційного співробітництва біоматеріалів брала участь у формулюванні керівних принципів, оглядових точок та технічних рекомендацій, що охоплюють різні сфери, такі як in vitro діагностичні реагенти та пристрої, виробництво добавок, пристрої ECMO та медичні косметичні матеріали, що сприяло трансформації та застосуванню наукових та технологічних досягнень у галузі біоматеріалів та ключових технологій у галузі медичних пристроїв. За підтримки платформи було досягнуто прогресу прориву в локалізації сировини, залежної від імпорту, такого як кетонові матеріали з поліфером ефіру (Peek) для імплантатів; Китай продовжує очолювати міжнародну арену в галузі вигідних біомедичних матеріалів, таких як гіалуронат натрію …… провідний клас інноваційних продуктів продовжує зростати.

Дослідіть створення механізму роботи перед огляду

На основі узагальнення та аналізу ефективності реформи системи огляду та затвердження медичних пристроїв Центр інструментального огляду орієнтувався на міжнародну модель розширеного огляду та поступово формував інноваційні оглядові ідеї роботи та активно досліджував частину ресурсів огляду до розробки продукту Кінець руху вперед робочої моделі. У попередній період розгортання домовленостей щодо технічного огляду та огляду дельти річки Янцзи та Центру районного району Бей, присвяченого для керівництва юрисдикцією інноваційного дослідження та розробок продуктів, поглиблених досліджень та скринінгу відповідних вітчизняних висококласних, саморозвинених продуктів для проведення раннього втручання в пілотне розвиток продукту, але також синхронізовано з вивченням огляду центру ваги вперед зміни реалізації конкретного процесу, пілота Методи оцінки продукту, спеціальні методи управління проектами та інші деталі. 2022 У 2022 році уряд офіційно запустить огляд медичних пристроїв, видасть "Кодекс практики для огляду ключових проектів та ключових продуктів для технічного огляду медичних приладів (для впровадження випробувань)", викресліть ключові проекти та медичні Пристрої з ключовими основними технологіями та значною цінністю клінічного застосування та сприяють огляду огляду раннього втручання в інноваційні дослідження та розробки продуктів за допомогою раннього втручання, одного підприємства, однієї політики, цілих настанов щодо процесів та підключення до досліджень та перегляду зв'язків .

 

Підтримуйте дослідження та розробку внутрішнього медичного обладнання високого класу

Китайська медична техніка високого класу існує в частині ключових обмежень процесу, весь рівень виробництва машини є відносно низьким та іншими проблемами. Для вирішення вищезазначених проблем центр зосереджується на національних стратегічних потребах активного мислення, активного планування, оволодіння галуззю та напередодні наукового та технологічного розвитку та постійно накопичення ключових процесів та основних технологій, що підтримує ключове ядро Технологічні дослідження та розробки, прискорення реалізації процесу локалізації висококласного медичного обладнання та прискорення для компенсації короткої ради медичного обладнання високого класу. Ми проведемо поглиблене дослідження поточної ситуації «задушної точки» сировини медичного обладнання (компонентів), збільшуйте підтримку висококласного медичного обладнання з незалежно розробленими основними компонентами, такими як ECMO, Magnetic Resonance без рідин, магнітний резонанс, без рідин, магнітний резонанс, без рідин, і т.д., а також здійснювати різні форми дослідницьких та активних комунікацій. 2022 р. Перша розроблена система протонної терапії на внутрішньому рівні, перше імплантоване медичне обладнання з технологією левітації магнітної рідини, і перше імплантоване медичне обладнання з технологією левітації з магнітовою рідиною буде розроблена на внутрішньому ринку. Імплантаційна система допомоги лівому шлуночці з використанням технології магнітної рідини буде затверджена та продана, а система іонної терапії вуглецю завершить свою трансформацію та модернізацію; У 2023 році три продукти обладнання ECMO будуть затверджені та продані, а проблема коротких дощок висококласного медичного обладнання в Китаї буде вирішена стійко та ефективно.

Спочатку дотримуючись людей

Загальні зусилля щодо захисту епідемії профілактики та контролю

У грудні 2019 року раптова нова епідемія корони серйозно загрожувала життям та безпеці здоров'я людей. Генеральний секретар Сі Цзіньпін зробив важливі вказівки щодо профілактики та контролю епідемії. Під сильним керівництвом партійної групи Державної адміністрації лікарських засобів технічний огляд медичних пристроїв, керуючись думкою Сі Цзіньпіна про соціалізм з китайськими характеристиками в нову епоху, сумлінно реалізував вимоги "чотирьох найсуворіших", дотриманих Принцип поставлення життєвої безпеки та здоров'я людей в першу чергу відповідно до "об'єднаного командування, раннього втручання, наукового схвалення" та "чотирьох найсуворіших" вимог відповідно до принципів "об'єднаного командування , раннє втручання, огляд на місці та наукове затвердження »та вимоги щодо забезпечення безпеки продукції, ефективності та контрольованої якості, ми завершили роботи з екстреним оглядом з високою якістю, що забезпечило ефективну гарантію для запобігання та контролю епідемії .

Видача пунктів екстреного огляду

Після спалаху епідемії Державна адміністрація лікарських засобів (SDA) вперше ініціювала процедуру затвердження аварійного затвердження для медичних пристроїв та визначила сферу застосування продуктів, які будуть включені до схвалення надзвичайних ситуацій. Для того, щоб підтримати виробників для розробки нових реагентів на виявлення коронавірусу для профілактики та контролю епідемії якнайшвидше та успішно зареєстровано на ринку, особливо важливо видати своєчасні документи для керівництва для керівництва розробкою та реєстрацією продукту. На основі збору відповідної літератури та клопотання про думки експертів Центр інструментального огляду (CIR) досліджував та сформулював та глобально дебютував "ключові моменти для технічного огляду реєстрації нових реагентів на виявлення нуклеїнової кислоти 2019 року та" ключового Бали для технічного огляду реєстрації нових реагентів на виявлення антигену коронавірусу/антитіл », які мають на меті надати вказівки заявникам у підготовці інформації про декларацію, забезпечують якість огляду та прискорення затвердження нових реагентів на коронавірус для коронавірусу для реагентів на коронавірус Використання в профілактиці та контролі епідемії. Нові реагенти на виявлення коронавірусу на ринку забезпечують технічну основу. Під час епідемії вказівки щодо реєстрації реєстрації нових реагентів на виявлення антигенів (2019-NCOV), керівних принципів для огляду програмного забезпечення для діагностики та оцінювання пневмонії КТ, що допомагає діагностиці та оцінці), оглядові пристрої для екстракорпоральної мембрани (ECMO) та інші важливі керівні документи були сформульовані та оприлюднені відповідно до ситуації з антиепідемією, які забезпечують ефективні вказівки щодо технічного огляду та досліджень та розробки продуктів підприємства.

Проведення екстреного огляду

Рухайтеся на замовлення і візьміть на себе важкі навантаження. Після того, як Державна адміністрація лікарських засобів розпочала процедуру затвердження аварійного затвердження, Центр інструментального огляду (CIRC) терміново впроваджує роботу з екстреного огляду, підкреслюючи характеристики науки та високу ефективність та суворо контролюючи якість продукції. Завдяки науковій побудові моделі безпеки продукції та ефективної оцінки ми робимо точне судження щодо вимог до перегляду різних нових продуктів, ефективно спілкуючись з оглядом, оцінкою системи та перегляду тристоронніх проблем та синергетично сприяти екстреному огляді. Конкретний модус робочої групи з екстреного огляду включає в себе заздалегідь втручатися в розробку продукту, безпосередньо спілкуючись з командою науково -дослідних та науково -дослідних робіт, розумінням ситуації на НДДКР та керування шляхами проектування та розробки продуктів; проведення своєчасної технічної оцінки продукції, яку потрібно оголосити, та керувати реєстраційними заявниками для проведення деклараційних робіт з реєстрації вперше; Проводячи цілодобовий огляд інформації, поданої підприємствами, та реагування на проблеми підприємств у перевірці продуктів протягом 24-годинного періоду. На початку епідемічної спалаху Центр інструментального огляду завершив огляд чотирьох реагентів на тестування нуклеїнової кислоти чотирьох підприємств за чотири дні, а на більш пізньому етапі, відповідно до антиепідемічної ситуації, центр науково та ефективно завершено Екстрений огляд реагентів на тестування антигену, домашнього обладнання ECMO та інших продуктів, які відіграли позитивну роль у зменшенні дефіциту антиепідемічних медичних приладів. Згідно зі статистикою, станом на кінець 2023 року, понад 150 нових реагентів на виявлення коронавірусу та понад 30 пов'язаних інструментів, програмного забезпечення та заправки були затверджені для маркетингу, включаючи обладнання для очищення крові, вентилятори, обладнання ECMO та інше ключове обладнання, яке, яке Ефективно задовольняв потреби профілактики та контролю епідемії.

 


Час посади: 23-2024 травня