У серії заходів Тижня інновацій у сфері медичних пристроїв 11 вересня в Сучжоу відбувся Форум з інтелектуального виробництва та інтелектуального регулювання медичних пристроїв.На форумі було створено Відділення інтелектуального виробництва та інтелектуального нагляду Китайської асоціації промисловості медичних приладів, і він мав честь запросити 7 старших експертів, щоб поділитися останніми тенденціями та технологіями інтелектуального виробництва та способами успішного досягнення цифрової трансформації.
У відповідь на попит багатьох підприємств було офіційно створено відділ інтелектуального виробництва та інтелектуального нагляду Китайської асоціації промисловості медичного обладнання.Завдяки підняттю рук Ву Хаоран, генеральний менеджер Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., нарешті був обраний віце-президентом першого відділу інтелектуального виробництва та інтелектуального нагляду, а Ю Лін, головний інженер Національного медичного відділу Devices Industry Technology Innovation Alliance був обраний генеральним секретарем першого відділу інтелектуального виробництва та інтелектуального контролю.Після офіційного створення підрозділу Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch він продовжить набирати членів на всіх рівнях, включаючи експертів і підприємства, і ті, хто має намір і відповідає умовам, можуть подати заявку.Метою підкомітету є сприяння та сприяння розвитку інтелектуального виробництва та інтелектуального нагляду в галузі виробництва медичних приладів, а також висування пропозицій, заходів і галузевих стандартів продукції для відповідної роботи.Для підприємств, які хочуть здійснити цифрову трансформацію, підкомітет може надавати всі види послуг, пов’язаних з управлінням ланцюгом постачання та виробничим процесом.
Традиційна регуляторна модель для компаній, що займаються виробництвом медичних пристроїв, як правило, займає багато часу, наприклад регулярні перевірки на місці, а також відбір зразків, і процес недостатньо гнучкий, щоб своєчасно реагувати на нові технології та інновації в галузі. ринку.Тому з розвитком індустрії медичного обладнання деякі країни та регіони поступово впроваджують більш гнучкі та цифрові методи регулювання для підвищення ефективності та адаптивності.
Доктор Цао Юнь, старший інженер Центру з контролю за харчовими продуктами та ліками Цзянсу, провів порівняльний аналіз: розумне регулювання в основному стосується продуктів високого ризику, і замість відвідування місця, як у традиційній моделі регулювання, можна здійснювати дистанційно та через пряму трансляцію.Такий підхід має чотири переваги:
1. можна зменшити навантаження на підприємства.
2. дані можуть бути оновлені вчасно, точність і ефективність можуть бути гарантовані.
3. Дистанційне спостереження здійснюється за допомогою оцифрування Інтернету, а про виявлені проблеми також можна вчасно нагадати корпоративному сегменту.
4. Управління податками на основі попереднього обчислення також є корисним.
UDI, як унікальна ідентифікація медичних пристроїв, також є важливим інструментом розумного регулювання.Більшість підприємств завершили присвоєння UDI в процесі розумного регулювання.Пан Лю Лян, старший інженер Інформаційного центру Державного управління лікарськими засобами, розповів про використання національної платформи бази даних медичних пристроїв на основі UDI, яка може підвищити прозорість, повноту та своєчасність даних про відстеження продукції через продукти, призначені UDI, і полегшити нагляд і відстеження продуктів з боку контролюючих органів.Якщо ви хочете дізнатися більше про UDI, ви можете звернути увагу на онлайн-клас мережі Medical Device Innovation Network, а відповідний вміст «Навчальної сесії з відповідності та впровадження унікальної ідентифікації медичних пристроїв (UDI)» буде завантажено на відповідний форум відео для вивчення.
Необхідність цифрової трансформації Smart Manufacturing на підприємствах з виробництва медичних приладів
Погляд на рівні національної політики:
Наразі національна політика спрямовує всі галузі на цифрову трансформацію. 1 травня 2022 р. згадано впровадження «нагляду та управління виробництвом медичних виробів»: реєстранти медичних виробів, реєстратори, виробничі підприємства, які вводяться в експлуатацію, повинні створити систему управління записами, щоб гарантувати, що записи є правдивими, точними, повними та доступними для відстеження.Заохочувати реєстраторів медичних виробів, реєстраторів, довірені виробничі підприємства застосовувати передові технічні засоби для створення системи управління інформацією для посилення управління виробничим процесом.(Розділ III, стаття 33)
Самі підприємства дивляться на ситуацію:
Загострювана тенденція старіння населення в Китаї поступово розмиває демографічний дивіденд, яким колись користувалася обробна промисловість, що призводить до зростання витрат виробництва, скорочення витрат стало невідкладним завданням для виживання та розвитку підприємств.Щоб впоратися з цією проблемою, компанії повинні вжити активних заходів для підвищення своєї конкурентоспроможності, щоб гарантувати, що виробництво буде швидшим і гнучкішим.
Hongguan піклується про ваше здоров'я.
Переглянути більше продуктів Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Якщо є якісь потреби в медичних витратних матеріалах, будь ласка, не соромтеся зв’язатися з нами.
hongguanmedical@outlook.com
Час публікації: 25 вересня 2023 р