Серед низки діяльності тижня інновацій медичних пристроїв Форум з інтелектуального виробництва та інтелектуального регулювання медичних пристроїв відбувся 11 вересня в Сучжоу. Форум створив інтелектуальну галузь виробництва та інтелектуального нагляду в Асоціації промисловості медичних виробів Китаю, і він мав честь запросити 7 старших експертів для поділу останніх тенденцій та технологій інтелектуального виробництва та способів успішного досягнення цифрової трансформації.
У відповідь на попит багатьох підприємств була офіційно встановлена інтелектуальна галузь виробництва та інтелектуального нагляду в Китайській галузі промисловості медичних виробів. Через шоу рук, Ву Хаоран, генеральний менеджер Crown Information Technology (Suzhou) Co. Інноваційні технології пристроїв, був обраний генеральним секретарем першого інтелектуального відділення виробництва та інтелектуального нагляду. Після офіційного створення інтелектуального відділення виробництва та інтелектуального нагляду він буде продовжувати набирати членів на всіх рівнях, включаючи експертів та підприємств, і ті, хто має намір та відповідати умовам, можуть застосовуватися. Мета підкомітету - служити та сприяти розробці інтелектуального виробничого та інтелектуального нагляду в галузі медичних виробів, а також висунути пропозиції, заходи та стандарти продукції щодо суміжних робіт. Для підприємств, які хочуть здійснити цифрову трансформацію, підкомітет може надавати всілякі послуги, пов'язані з управлінням ланцюгами поставок та виробничим процесом.
Традиційна регуляторна модель для виробництва компаній з медичних виробів, як правило, займає багато часу, наприклад, регулярні перевірки на місці, а також вибірки вибірки, і процес не є досить гнучким, щоб своєчасно реагувати на нові технології та інновації в ринок. Тому при розробці галузі медичних виробів деякі країни та регіони поступово впроваджують більш гнучкі та оцифровані регуляторні методи для підвищення ефективності та пристосованості.
Доктор Као Юн, старший інженер на рівні наукового співробітника Цзянсу та інформаційний центр Цзянсу, зробив порівняльний аналіз: Розумне регулювання в основному для продуктів з високим ризиком, а замість того Це можна проводити віддалено та через пряму трансляцію. Такий підхід має чотири переваги:
1. Навантаження на підприємства може бути зменшено.
2. Дані можуть бути своєчасно оновлені і можуть бути гарантовані з точки зору точності та ефективності.
3. Віддалений нагляд здійснюється за допомогою оцифрування в Інтернеті, і знайдені проблеми також можна нагадати в сегменті підприємства в часі.
4. Також корисне управління податками на основі попереднього обчислення.
UDI, як унікальна ідентифікація медичних пристроїв, також є важливим інструментом розумного регулювання. Більшість підприємств виконали завдання UDI в процесі розумного регулювання. Пан Лю Лян, старший інженер Інформаційного центру Державного адміністрації лікарських засобів, поділився використанням Національної платформи бази даних медичних пристроїв на основі UDI, яка може посилити прозорість, повноту та своєчасність даних про відстеження продуктів за допомогою пристроїв UDI-пристроїв та полегшити та полегшити нагляд та відстеження продукції регулюючими органами. Якщо ви хочете дізнатися більше про UDI, ви можете звернути увагу на мережу інноваційних класів онлайн -класу медичних пристроїв, а пов’язаний зміст "унікальної ідентифікації медичних пристроїв (UDI) та тренінгу з впровадження" буде завантажено на пов'язаний форум Відео для вас для навчання.
Необхідність цифрової трансформації розумного виробництва на підприємствах медичних пристроїв
Погляд на національній політиці:
В даний час Національна політика керує всіма галузями цифрової трансформації.2022 1 травня, впровадження "нагляду та управління виробництвом медичних приладів", згаданих: Реєстратори медичних пристроїв, файли, замовлені виробничі підприємства повинні створити систему управління записами Переконайтесь, що записи є правдивими, точними, повними та простежуваними. Заохочуйте реєстраторів медичних пристроїв, живописів, доручено виробничим підприємствам прийняти передові технічні засоби для створення системи управління інформацією для зміцнення управління виробничим процесом. (Глава III, стаття 33)
Самі підприємства дивляться на ситуацію:
Зниження тенденції старіння населення в Китаї поступово розмиває демографічний дивіденд, який колись користується виробничою промисловістю, що призводить до зростання виробничих витрат, зниження витрат стало нагальним завданням для виживання та розвитку підприємств. Для вирішення цього виклику компаніям потрібно вживати активних заходів для підвищення конкурентоспроможності, щоб виробництво було швидшим та гнучкішим.
Гонггуан дбає про ваше здоров'я.
Дивіться більше продукту Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Якщо є якісь потреби медичних компромісних матеріалів, будь ласка, не соромтеся зв’язатися з нами.
hongguanmedical@outlook.com
Час посади: 25-2023 рр.