Закордонна реєстрація |На китайські компанії припадає 19,79% із 3188 нових реєстрацій медичного обладнання в США у 2022 році
За даними MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), у 2022 році кількість нових реєстрацій медичних пристроїв у Сполучених Штатах досягла 3188 із залученням загалом 2312 компаній (виробників медичних пристроїв) у 46 країнах.Серед них 478 компаній у Китаї (включаючи Гонконг, Макао та Тайвань) отримали 631 реєстрацію медичних виробів у США, що становить 19,79% від загальної кількості нових реєстрацій медичних виробів у США з 4,1% річне зменшення обсягів.
За даними MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), у 2022 році серед нещодавно зареєстрованих медичних пристроїв у Сполучених Штатах «імплантований кардіовертер-дефібрилятор (не-Crt)» має найбільшу кількість новозареєстрованих продуктів — 275 одиниць і п’ять зареєстровані компанії;друге місце займає «черезшкірний катетер для серцевої абляції» з 221 новозареєстрованою продукцією та п’ятьма зареєстрованими компаніями;третє місце займають «м’які рогівкові контактні лінзи для тривалого носіння» з 216 новими продуктами та п’ятьма зареєстрованими компаніями відповідно.Третій – «м’які рогівкові контактні лінзи тривалого носіння», кількість новозареєстрованих товарів і зареєстрованих підприємств – 216 і 5 відповідно.
Варто зазначити, що серед 20 найпопулярніших категорій продуктів лише один продукт має китайське підприємство, яке отримало свідоцтво про реєстрацію продукту в 2022 році, а це «полімерні оглядові рукавички», а 62 із 139 нових зареєстрованих продуктів належать китайським підприємствам, враховуючи 44,6%.
Крім того, з точки зору загальної реєстрації китайських підприємств, серед нещодавно зареєстрованих у Сполучених Штатах медичних виробів китайськими підприємствами у 2022 році «полімерні оглядові рукавички» мають найбільшу кількість нових реєстрацій, 62 штуки, облік на 44,6% від загальної кількості нових реєстрацій цієї категорії, а зареєстровано 53 підприємства, що становить 44,54% від загальної кількості нових реєстрацій у цій категорії;далі йдуть «медико-хірургічні маски», 61 штука нових реєстрацій, що становить 44,6% від загальної кількості нових реєстрацій.На другому місці – «медичні хірургічні маски», кількість новозареєстрованих товарів – 61, зареєстрованих підприємств – 60;на третьому місці «термометр електронний», кількість новозареєстрованих товарів та зареєстрованих підприємств — 25,19.
Джерело даних: MDCLOUD
Час публікації: 17 липня 2023 р