Через злети та падіння 2023 року цикл 2024 року офіційно розпочався. Ряд нових законів виживання поступово встановлюється, приїхала галузь медичних виробів «час змін».
У 2024 році ці зміни відбудуться в медичній галузі:
01
З 1 червня, 103 види пристроїв «Реальна назва» управління
У лютому минулого року Державна адміністрація лікарських засобів (ПДР), Національна комісія з охорони здоров'я (NHC) та Національне управління медичного страхування (NHIA) опублікували "оголошення про третю партію впровадження унікальної ідентифікації медичних пристроїв".
Відповідно до рівня ризику та регуляторних потреб, деякі продукти для одноразового використання з великим клінічним попитом, централізована обсяг придбання вибраних продуктів, продукти, пов’язані з медичною красою та інші медичні пристрої II класу II, були визначені як третя партія медичних пристроїв з унікальною маркуванням.
Всього 103 види медичних пристроїв включені в цю унікальну реалізацію маркування, включаючи ультразвукове хірургічне обладнання, лазерне хірургічне обладнання та аксесуари, високочастотне/радіочастотне хірургічне обладнання та аксесуари, активне обладнання для ендоскопічної хірургії, неврологічних та серцево-судинних хірургічних інструментів-серцево-судинних Інтервенційні пристрої, ортопедичні хірургічні інструменти, діагностичні рентгенівські машини, обладнання для фототерапії, обладнання для аналізу системи, шприц-насоси, клінічні лабораторні інструменти тощо.
Згідно з повідомленням, для медичних пристроїв, що входять до третьої партії каталогу впровадження, реєстратор виконує наступні роботи впорядковано відповідно до вимог часу:
Медичні пристрої, що виробляються з 1 червня 2024 року, мають унікальне маркування медичних пристроїв; Продукти, раніше виготовлені для третьої партії впровадження унікального маркування, можуть не мати унікального маркування. Дата виробництва повинна базуватися на етикетці медичних пристроїв.
Якщо подати заявку на реєстрацію з 1 червня 2024 року, заявник на реєстрацію подає ідентифікацію продукту найменшого відділення продажу свого продукту в системі управління реєстрацією; Якщо реєстрація була прийнята або затверджена до 1 червня 2024 року, реєстратор подає ідентифікацію продукту найменшого відділення продажу свого продукту в системі управління реєстрацією, коли продукт поновлюється або змінюється на реєстрацію.
Ідентифікація продукту не є питанням огляду реєстрації, і індивідуальні зміни в ідентифікації продукту не підпадають під обсяг змін реєстрації.
Для медичних пристроїв, що виробляються з 1 червня 2024 року, перед тим, як їх випустити на ринок та продати, реєстратор завантажує ідентифікацію продукту найменшого відділення продажів, більш високий рівень упаковки та пов'язані з ними дані в базу даних унікальної ідентифікації медичних пристроїв у Відповідно до вимог відповідних стандартів або специфікацій, щоб забезпечити, щоб дані були правдивими, точними, повними та відстежуваними.
Для медичних приладів, які зберегли інформацію в базі даних класифікації та коду медичних витратних матеріалів Державного медичного страхування медичного страхування, необхідно доповнити та вдосконалити класифікацію та поля коду медичних витрат медичного страхування в унікальній базі даних ідентифікації, і в той же час вдосконалюйте інформацію, пов'язану з унікальною ідентифікацією медичних пристроїв, у підтримці бази даних класифікації та коду медичних витрат медичного страхування та підтверджують узгодженість даних за допомогою унікальної бази даних медичних пристроїв.
02
Травень-червень, четверта партія витратних матеріалів Державні результати закупівель, що приземлилися на ринку
30 листопада минулого року четверта партія державних закупівель витратних матеріалів оголосила запропоновані результати виграшу. Нещодавно Пекін, Шаньсі, Внутрішня Монголія та інші місця оприлюднили повідомлення про визначення обсягу закупівлі угоди про обрані продукти в централізованому закупівлі медичних витратних матеріалів для національних організацій, що вимагає від місцевих медичних установ визначати продукцію щодо закупівлі угоди як а також обсяг закупівель.
Відповідно до вимог, NHPA, разом із відповідними відділами, орієнтують місцевості та вибрані підприємства, щоб зробити хорошу роботу в посадці та впровадженні вибраних результатів, щоб забезпечити, щоб пацієнти по всій країні могли використовувати вибрані продукти у травні-червні 2024 після зниження ціни.
Розрахований на основі заздалегідь зібраної ціни, розмір ринку зібраних продуктів становить близько 15,5 мільярдів юанів, включаючи 6,5 мільярдів юанів за 11 різновидів витратних матеріалів ІОЛ та 9 мільярдів юанів за 19 різновидів витратних матеріалів спортивної медицини. Завдяки впровадженню зібраної ціни вона ще більше стимулюватиме розширення ринкової шкали ІОЛ та спортивної медицини.
03
Травень-червень, 32 + 29 провінції Впровадження результатів збору витратних матеріалів
15 січня Бюро медичного страхування Чжецзян опублікувало повідомлення про оголошення результатів відбору централізованого закупівлі коронарних внутрішньосудинних ультразвукових катетерів та інфузійних насосів та інфузійних насосів. Централізований цикл закупівлі для обох типів витратних матеріалів становить 3 роки, обчислений з фактичної дати впровадження вибраних результатів у зоні Альянсу. Перший рік узгоджений обсяг закупівель буде реалізований з травня-червня 2024 року, а конкретна дата виконання буде визначена регіоном Альянсу.
Два типи збору витратних матеріалів та закупівель під керівництвом Чжецзян цього разу охоплюють відповідно 32 та 29 провінцій.
Згідно з офіційним веб -сайтом Бюро медичного страхування Чжецзян, 67 підприємств активно беруть участь у цьому місці закупівель альянсу, середнє зниження коронарного внутрішньосудинного ультразвукового діагностичного збору катетера порівняно з історичною ціною близько 53%, щорічні заощадження зони альянсу майже 1,3 мільярда юань; Збір насосів для інфузій порівняно з історичною ціною середнього зниження приблизно на 76%, щорічна заощадження зони Альянсу в розмірі майже 6,66 мільярда юанів.
04
Медична антикорупція продовжується з більш важкими штрафами за медичне хабарництво
21 липня минулого року, згідно з офіційним веб-сайтом Національної комісії з питань охорони здоров'я, розгортання однорічних питань корупції Національної фармацевтичної корупції, орієнтованих на випрямлення. 28 липня, було проведено інспекцію та нагляд за дисципліною для співпраці з Національними питаннями корупції фармацевтичного поля, орієнтованими на відеосконтарію та відеокадрівні відеозаписи, висунуті для поглибленого розвитку фармацевтичної галузі у всій галузі, цілому ланцюгу, все висвітлення систематичного управління.
В даний час до кінця централізованого випрямлення є п’ять місяців.2023 У другій половині року фармацевтична боротьба з корупцією прокотилася по всій країні під високим тиском, що створює надзвичайно сильний вплив на галузь. З початку року державна багатозабірна зустріч згадувалася про фармацевтичну антикорупцію, антикорупційна деталізація продовжить зростати в Новому році.
29 грудня минулого року сьоме засідання постійного комітету Чотирнадцятого Національного народного Конгресу прийняло "поправки до кримінального закону Китайської Народної Республіки (xii)", які набудуть чинності з 1 березня 2024 року.
Поправка явно збільшує кримінальну відповідальність за деякі серйозні ситуації з хабарництва. Стаття 390 Кримінального законодавства була змінена, щоб прочитати: "Кожен, хто вчиняє правопорушення активного хабарництва, засуджений до нерухомого ув'язнення не більше трьох років або злочинного ув'язнення, і буде оштрафований; Якщо обставини є серйозними, а хабар використовується для отримання надмірної переваги, або якщо національний інтерес зазнає значних збитків, він засуджений до постійного ув'язнення не менше трьох років, але не більше десяти років, і повинно бути бути оштрафованим; Якщо обставини особливо серйозні або якщо національний інтерес зазнає значних збитків, він засуджений до постійного ув'язнення не менше десяти років або довічного ув'язнення. Понад десять років з фіксованим ув'язненням або довічним ув'язненням та штрафом або конфіскацією майна ».
Поправка зазначає, що ті, хто сплачує хабарі в галузі екологічного середовища, фінансових та фіскальних справ, виробництва безпеки, продуктів харчування та наркотиків, запобігання стихійним лихам та допомоги, соціального захисту, освіти та медичної допомоги тощо, і які здійснюють незаконні та злочинні Діяльність буде надана більш важкі штрафи.
05
Національна перевірка великих лікарень запущена
Наприкінці минулого року Національна комісія з охорони здоров’я опублікувала велику програму роботи з інспекцією лікарні (2023-2026 рік). В принципі, обсяг цієї інспекції призначений для державних лікарень (включаючи китайські лікарні медицини) рівня 2 (з посиланням на управління рівнем 2) та вище. Соціально керовані лікарні реалізуються відповідно до принципів управління.
Національна комісія з охорони здоров'я та оздоровлення несе відповідальність за інспекцію лікарень за Комісією (управління) та за огляд та керівництво інспекцією лікарень у кожній провінції. Провінції, автономні регіони, муніципалітети безпосередньо під комісією охорони здоров'я Центрального уряду та Xinjiang, відповідно до принципу територіального управління, єдиної організації та ієрархічної відповідальності, проводити інспекційні роботи в лікарнях плановано та поетапно .
У січні цього року для другого рівня (з посиланням на другий рівень управління) та вище державних лікарень з китайської медицини (включаючи китайську та західну медицину, комбіновані лікарні та медичні лікарні етнічної меншини) були розпочаті, Сичуань, Гебей та інші провінції Також видав лист, один за одним, щоб розпочати перевірку великих лікарень.
Соціальна перевірка:
1. Чи розробляти та впроваджувати централізовану випрямлення, "дев'ять вказівок" та план дій щодо чистої практики конкретних заходів щодо вдосконалення практичного, цілеспрямованого, легкого експлуатації правил та правил та встановлення довгострокового механізму .
2. Чи досягнув централізовану випрямлення роботи "шість на місці" ідеологічної ініціації, самообстеження та самокорекції, передачі підказок, перевірки проблем, організаційне поводження та встановлення механізмів. Чи зміцнювати нагляд "ключової меншості" та ключових позицій. Чи дотримуватися принципів "покарати, щоб запобігти, лікувати, щоб врятувати, відображати суворий контроль і любов, поблажливість і суворість, і точно використовувати" чотири форми "для виконання роботи.
3. Чи посилити нагляд за прийняттям комерційних комісій, участі у шахрайському страховому шахрайстві, надмірному діагностиці та лікуванні, незаконному прийнятті пожертв, виявлення конфіденційності пацієнтів, направлення прибутку, підриву справедливості медичного лікування, приймаючи "червоні пакети" З боку пацієнта та прийняття відкатів від підприємства тощо, які порушують "дев'ять рекомендацій" та "чисту практику". Нагляд за чистою практикою поведінки.
4. Чи встановлювати та вдосконалювати систему моніторингу та раннього попередження та регуляторний механізм, що охоплює ключові позиції, ключовий персонал, ключова медична поведінка, важливі ліки та витратні матеріали, масштабне медичне обладнання, будівництво інфраструктури, масштабні проекти ремонту та інші ключові вузли , і належним чином вирішувати проблеми та постійні вдосконалення.
5. Чи реалізувати цілісність медичних досліджень та пов'язаних з цим кодексів поведінки та зміцнювати нагляд за цілісністю досліджень.
06
З 1 лютого заохочуйте розвиток цих медичних пристроїв
29 грудня минулого року Національна комісія з розвитку та реформ (NDRC) випустила Каталог настанов щодо коригування промислової структури (2024 р.). Нова версія каталогу набуде чинності 1 лютого 2024 року, а Каталог настанов щодо коригування промислової структури (видання 2019) буде скасовано одночасно.
У галузі медицини заохочується інноваційний розвиток висококласних медичних пристроїв.
Зокрема, він включає: нове генне, білкове та клітинне діагностичне обладнання, нове медичне діагностичне обладнання та реагенти, високоефективне обладнання для медичних візуалізацій, обладнання для променевої підтримки високого класу, обладнання для підтримки життєдіяльності для гострого та критичного захворювання, медичне обладнання, що сприяє штучному інтелекті, Мобільне та віддалене діагностичне та лікування обладнання, реабілітаційні засоби високого класу, імплантаційні та інтервенційні продукти високого класу, хірургічні роботи та інше висококласне хірургічне обладнання та витратні матеріали, біомедичні матеріали, розробка та застосування виробництва добавок. Розробка та застосування технологій.
Крім того, інтелектуальне медичне лікування, медичне зображення допоміжної діагностичної системи, медичного робота, носіння пристроїв тощо також включені в заохочений каталог.
07
До кінця червня будівництво близьких медичних спільнот округу буде всебічно висувається вперед
Наприкінці минулого року Національна комісія з питань охорони здоров'я та інші 10 відділів спільно видавали керівні думки щодо всебічного сприяння будівництву близьких окружних медичних та медичних громад.
У ньому згадується: до кінця червня 2024 р. Будівництво медичних спільнот округу, що тягнеться, буде всебічно просуватися вперед на провінційній основі; До кінця 2025 року буде досягнутий значний прогрес у будівництві повітових медичних громад, і ми будемо прагнути до завершення тісних окружних медичних громад з розумними макетами, єдиним управлінням людськими та фінансовими ресурсами, чіткими повноваженнями та обов'язками, Ефективна діяльність, поділ праці, безперервність послуг та обмін інформацією у понад 90% округів (муніципалітетів) по всій країні; і до 2027 року будівництво близьких медичних спільнот округу буде всебічно сприяти. До 2027 року медичні спільноти округу, що тягнеться, в основному досягнуть повного покриття.
Циркуляр вказує на те, що необхідно вдосконалити мережу сервісних послуг з телемедицини, реалізувати віддалену консультацію, діагностику та тренування з лікарнями вищого рівня та сприяти взаємному розпізнаванню низового обстеження, діагностики та результатів вищого рівня. Приймаючи провінцію як одиницю, послуга телемедицини охоплюватиме понад 80% міських медичних лікарень та центрів охорони здоров’я громади у 2023 році, а в основному досягне повного покриття в 2025 році та сприяє розширенню покриття на рівні села.
Керуючись будівництвом повітових медичних спільнот по всій країні, попит на ринок на закупівлі пристроїв на низових пристроях швидко зростає, а конкуренція за потопаючий ринок гаряче зростає.
Гонггуан дбає про ваше здоров'я.
Дивіться більше продукту Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Якщо є якісь потреби медичних компромісних матеріалів, будь ласка, не соромтеся зв’язатися з нами.
hongguanmedical@outlook.com
Час посади: 28-2024 лютого